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MONARCH 3研究正式发表 Abemaciclib为晚期乳腺癌新的一线治疗之选

作者： 来源： 发布时间：2017-11-14

美国梅奥诊所Goetz等报告，Abemaciclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌是有效的，可显著改善无进展生存期(PFS)及客观缓解率，且不良反应可耐受。(J Clin Oncol. 2017年10月2日在线版)

Abemaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，无论单独使用还是联合氟维司群，在HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌中均证实是有效的。

MONARCH3为一项随机双盲Ⅲ期临床研究，纳入493例晚期HR阳性、HER2阴性、未进行系统治疗的绝经后、晚期乳腺癌患者，患者随机分组，分别接受Abemaciclibi/安慰剂(150 mg，bid)联合非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑1 mg qd，或来曲唑2.5 mg qd)治疗。主要研究终点为研究者评估的PFS，次要研究终点为疗效评估及安全性。计划在发生189例事件后进行中期分析。

Abemaciclib组中位PFS显著较长(未达到 vs 14.7个月，HR=0.54，95%CI 0.41~0.72，P=0.000021)。存在可测量病灶的患者中，Abemaciclib组的客观缓解率为59%，安慰剂组为44%(P=0.004)。腹泻(81.3%)是Abemaciclib组最常见的不良反应，但主要表现为1级(44.6%)。Abemaciclib组和安慰剂组中，最常见的3/4级不良反应是中性粒细胞减少(21.1% vs 1.2%)、腹泻(9.5% vs 1.2%)及白细胞减少(7.6% vs 0.6%)。

(编译 陈鹏 审校 王永胜)


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