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激素受体阳性早期绝经后乳腺癌 序贯内分泌治疗后不必延长AI治疗时间
作者： 来源： 发布时间：2017-11-14
荷兰Maastricht大学医学中心Vivianne C G Tjan-Heijnen等报告的研究提示，对所有激素受体阳性的早期绝经后乳腺癌患者，不推荐序贯内分泌治疗5年后延长芳香化酶抑制剂(AI)治疗时间。(Lancet Oncol. 2017年10月11日在线版)
激素受体阳性乳腺癌患者进行他莫昔芬序贯5年芳香化酶抑制剂治疗后，是否需要延长芳香化酶抑制剂治疗的时间仍需要进一步的研究数据支持。为此，研究者设计了DATA研究，以评估他莫昔芬治疗后进行阿那曲唑治疗的时间。
DATA研究是在荷兰79家医院中进行的一项前瞻性、随机、开放的Ⅲ期多中心临床研究。研究将激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者按照1︰1的比例随机分组为2~3年他莫昔芬治疗后进行阿那曲唑治疗3年组和6年组(阿那曲唑1 mg口服，每日1次)。
研究采用欧洲临床试验服务网(TENALEA)进行随机化。分层的因素包括淋巴结状态、激素受体状态、HER2状态和他莫昔芬治疗的时间。主要研究终点是随机分组3年后的无病生存率。该研究已在ClinicalTrials.gov网站上注册，编号为NCT00301457。
2006年6月28日至2009年8月10日，DATA研究共入组1912例患者，其中955例被随机分至阿那曲唑治疗3年组，957例分至阿那曲唑治疗6年组。1860例患者纳入最终的研究分析(6年组931例;3年组929例)，随机分组3年后，1660例获得无病生存。
阿那曲唑6年组的5年无病生存率为83.1%，3年组为79.4%(HR=0.79，95%CI 0.62~1.02，P=0.066)。阿那曲唑治疗6年组患者的不良事件发生率高于3年组，包括各级别的关节痛或肌肉痛(58% vs. 53%)和骨质疏松(21% vs. 16%)。
(编译 孙晓 审校 王永胜)
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