德国Heidelberg大学Schmidt 等报告的多中心临床试验表明，应用新型全层切除设备over-the-scope可实现结肠镜下结肠病灶的全层切除(EFTR)，尤其对于≤2 cm的病变，不过对早期癌的根治性切除率较低，不推荐初始使用。(Gut.2017年8月10日在线版 doi: 10.1136/gutjnl-2016-313677.)

研究者表示，部分结肠病灶不能通过内镜下黏膜切除术(EMR)或息肉切除术来治疗，但可通过全层切除设备(FTRD)来治疗。EMR和内镜下黏膜剥离术(ESD)对切除结直肠肿瘤有很高的有效率，但它们并不能在有效控制穿孔风险的前提下实现病灶的全层切除。

为评估FTRD系统的安全性和有效性，研究者自9个中心入组181例难治性腺瘤、早期肿瘤或上皮下肿瘤的肠道病变患者，予以FTRD下靶病变的切除。162例(89.5%)患者实现靶病变的成功切除，其中28例患者的操作过程困难，13例因为套圈功能异常，15例因为病灶拉入透明帽困难。

术后切缘病理显示，组织学完全切除(R0切除)率为76.9%(139/181)，其中病灶>20 mm的R0切除率(58.1%)明显低于≤20 mm的病灶(81.2%)。在亚组分析中，早期肿瘤患者的根治性切除率很低，只有13例患者(44.8%)获得了根治性切除。

除由于操作相关的不良事件而需要手术外，11例早期肿瘤患者因未实现根治性切除而重新实施了肿瘤切除术，其中2例因EFTR未成功而转为手术切除，3例患者EFTR后存在残余或复发腺瘤，因不能再次内镜切除而选择手术。在此后3个月的内镜随访中，68.8%的患者夹子自然脱落，另外10例患者的夹子是在内镜下移除的。

Cata指出，目前EFTR技术还存在很多技术上的不足，如较长的透明帽可降低切除过程中的可视度，较大病灶的成功切除率低等。另外EFTR在良性结直肠病变(>2 cm)中的长期临床价值还有待后期随机对照研究去评价。

(编译 任登峰)