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第一项生殖细胞瘤免疫治疗临床研究
作者： 来源： 发布时间：2017-11-14
美国印第安纳大学医学院Adra等报告，针对复发性生殖细胞瘤(GCT)患者，Pembrolizumab(派姆单抗)单药疗效有限，但无明显的不良反应。(Ann Oncol. 2017年10月17日在线版)
针对复发性GCT，尽管使用标准剂量或大剂量的化疗疗效明显，但仍有15%的此类患者难以治愈。在多种类型的肿瘤细胞中，免疫抑制剂有较好的疗效。研究者开展了第一项探讨生殖细胞瘤免疫治疗的临床研究。
该项单臂Ⅱ期研究首次评估了派姆单抗(200 mg iv每3周)治疗GCT患者疗效。患者年龄≥18岁，经过一线顺铂为基础的化疗并且接受至少一次挽救性治疗(标准剂量或大剂量化疗)。检测了肿瘤细胞和浸润性免疫细胞的PD-L1表达情况。主要研究终点为免疫治疗相关标准评价的总缓解率(ORR)。
结果显示， 12例男性患者入组，中位年龄为38岁，均为非精原细胞瘤患者，其中原发部位为睾丸(11例)或纵隔(1例)。AFP中位值为615 ng/mL(1~32760 ng/mL)，hCG中位值为4 U/mL(0.6~37096 U/mL)，6例患者随访2年以后复发。
患者此前接受化疗方案中位数为3，6例患者此前接受了大剂量化疗，2例患者PD-L1染色为阳性(H评分分别为90和170)。派姆单抗中位给药次数为2(1~8)。服药过程中6例患者发生3级不良反应，未出现免疫相关不良反应。未出现部分缓解或完全缓解患者，2例患者经影像学评估疾病稳定(分别持续28周和18周)，但均出现甲胎蛋白升高，且PD-L1染色均为阴性。
(编译 王硕 审校 张宁)
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