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亚裔ALK阳性NSCLC患者 Alectinib比克唑替尼更有效
作者：赵大川 来源： 发布时间：2017-12-05
在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017年亚洲年会上报告的Ⅲ期ALEX研究的亚组分析显示，在亚洲ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Alectinib较克唑替尼标准治疗方案更有效。(摘要号410O_PR)
研究详情
J-ALEX研究表明，在日本ALK阳性NSCLC患者中，相较克唑替尼，Alectinib 300 mg 每日2次的治疗方案可改善无进展生存期(PFS)。随后ALEX研究表明，基于全球入组患者，Alectinib 600 mg 每日2次同样可改善PFS。
该研究将ALEX研究中患者分为亚裔组及非亚裔组，并对Alectinib 600 mg 每日2次与克唑替尼的有效性及安全性进行了亚组分析。ALEX研究中的Alectinib组及克唑替尼标准治疗组均各有69例亚裔患者。所有患者均需每6个月进行MRI检查，无论初始是否存在脑转移，对两组的脑部疾病进展时间进行评估。
结果显示，在亚裔及非亚裔患者中，Alectinib较克唑替尼均可获得更长的PFS(HR分别为0.46及0.49);Alectinib较克唑替尼均可降低中枢神经系统进展风险(病因特异性HR分别为0.21和0.16);亚裔患者中，Alectinib组和克唑替尼组的有效率分别为81.2%和76.6%，非亚裔患者中分别为84.3%和74.4%。
恶心、呕吐、3级不良反应在Alectinib组相较克唑替尼组更少，在亚裔组及非亚裔组相似。Alectinib组肝脏毒性在亚裔人群中稍高。
主要研究者、香港中文大学莫树锦教授表示，约50%的ALK阳性NSCLC患者会出现脑转移，因此探讨Alectinib对颅脑病灶的疗效十分重要。Alectinib 600 mg 每日2次，在亚裔组及非亚裔组的无进展生存、中枢神经系统进展和缓解率相似，不良反应相似，提示可考虑将600 mg作为亚裔患者的Alectinib标准用药剂量。
(编译 赵大川)
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