英国研究者Sestak等报告，淋巴结阴性乳腺癌患者，依赖PAM50的 Prosigna复发风险评分(ROR)、乳腺癌复发指数(BCI)、EndoPredict是总体远处复发和远期远处复发显著预测因素，对1~3个淋巴结阳性患者提供预后信息有限，这或许可帮助医生和患者考虑何时给予化疗和/或是否延长内分泌治疗时选择合适的检测。(JAMA Oncol. 2018年2月15日在线版. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5524)

该研究是第一项比较常用检测的预后效能的研究，为医生和患者选择何种检测提供了参考。这6种检测除了临床治疗评分(CTS)和4免疫组化标志物评分(IHC4，检测ER、PR、HER2和Ki67)未商业化只在研究中应用外，其他4种检测都有商用的检测试剂盒，包括Oncotype Dx复发评分(Genomic Health公司)、ROR(NanoString公司)、BCI(bioTheranostics公司)和EndoPredict (EPclin，Myriad Genetics公司)。

该回顾性研究旨在探讨在接受了5年内分泌治疗早期ER阳性乳腺癌患者中，6种检测的预后价值。研究纳入774例绝经后ER阳性HER2阴性乳腺癌患者，这是对阿那曲唑或他莫昔芬单药或联合治疗随机临床研究(TransATAC研究)的预设再次分析，预测指标包括Oncotype Dx复发评分、ROR、BCI、EndoPredict (EPclin)、CTS、IHC4评分。主要目的是比较这些检测的预后预测效能，以及临床治疗评分(综合淋巴结状态、肿瘤大小、分级、年龄和内分泌治疗)对诊断后0~10年及5~10年远处复发风险的预测价值。

该研究中，774例绝经后患者ER阳性HER2阴性，平均年龄64.1岁，591例淋巴结阴性。能提供最显著预后信息的是ROR(HR=2.56，95%CI 1.96~3.35)，其次是BCI(HR=2.46，95%CI 1.88~3.23)和EPclin(HR=2.14，95%CI 1.71~2.68)。这三个指标可较其他三个能提供更显著的预后信息，包括CTS(HR=1.99，95%CI 1.58~2.50)、Oncotype Dx复发评分(HR=1.69，95%CI 1.40~2.03)和IHC4(HR=1.95，95%CI 1.55~2.45)。这6个指标都对1~3个淋巴结阳性的183例患者提供预后信息有限，BCI和EPclin要好于其他4个。

目前报告的该研究10年随访结果显示，不同检测的预后价值不一致，所有4种商业化检测可为淋巴结阴性患者提供显著的预后信息，可预测开始治疗10年后的复发风险，开始治疗后5~10年是远期复发发生的关键时期，约50%的ER阳性早期乳腺癌复发出现在这一时期，对于淋巴结阴性患者，BCI、ROR和EPclin区分复发高危和低危患者最准确，可能是其中的标志物对远期复发的特异性要优于Oncotype Dx。

对于淋巴结阳性患者，建议应用BCI、ROR和EPclin，综合临床和基因组模型对淋巴结1~3个阳性患者显示更高的预后效能，因这类患者10年远处复发风险<6%，化疗对这类患者益处有限。

若能准确预测远期复发风险，对决策内分泌治疗时长非常重要。研究者建议，Oncotype Dx用于Ⅰ/Ⅱ期、ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌，辅助化疗决策;Prosigna ROR用于绝经后、HR阳性、Ⅰ/Ⅱ期、淋巴结阴性患者及Ⅱ期1~3个淋巴结阳性接受手术和内分泌治疗患者;BCI检测用于HER2阴性、HR阳性、淋巴结阴性、Ⅰ~Ⅲ期接受内分泌治疗4~5年患者，指导继续内分泌治疗能否获益;EndoPredict用于Ⅰ~Ⅱ期、ER阳性、HER2阴性、有或没有1~3个淋巴结阳性患者，辅助决策是否适合化疗。

(编译 王娜)