北京大学肿瘤医院

大众版专业版手机APP

返回

顶部

网站导航
当前位置：首页 >> 院所动态 >> 院报专栏 >> 全球肿瘤快讯>> 2018年2月 第203期>> 正文

203期(小样)-1.jpg

DREAM研究的疗效和安全性结果

作者： 来源： 发布时间：2018-03-02

韩国研究者Kang等报告的DREAM研究的疗效和安全性结果显示，晚期胃癌患者一线化疗失败后，口服紫杉醇DHP107二线治疗不劣于静脉用紫杉醇，无进展生存和其他疗效及安全性指标也可比，DHP107是第一种治疗晚期胃癌疗效和安全性获证实的口服紫杉醇。(Ann Oncol. 2018年2月9日在线版. doi: 10.1093/annonc/mdy055)

DHP107是新型口服紫杉醇，用于晚期胃癌二线治疗显示与静脉用紫杉醇相似的疗效、安全性和药代动力学，DREAM研究是多中心开放前瞻性Ⅲ期临床研究，入组组织学/细胞学证实、不可切除、复发性晚期胃癌患者。

患者1:1比例随机分组分别接受DHP107(200 mg/m2 po bid d1,8,15, q4w)或静脉用紫杉醇(175 mg/m2 d1 q3w)。患者根据ECOG PS评分、疾病状态、此前治疗分层，每6周进行疗效评估。主要研究终点为无进展生存非劣效性，次要终点包括总缓解率、总生存、安全性。

结果显示，236例患者入组，每组118例，DHP107组和静脉用紫杉醇组中位无进展生存分别为3.0个月和2.6个月(HR=0.85, 95%CI 0.64~1.13)。对无进展生存的敏感新分析显示相似结果(HR=0.93，95%CI 0.70~1.24)。DHP107组和静脉用紫杉醇组中位总生存为9.7个月和8.9个月(HR=1.04, 95%CI 0.76~1.41)，总缓解率分别为17.8%和25.4%。恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎DHP107组更常见，外周神经病变静脉用紫杉醇更常见。≥3级不良反应较少见，最常见的是中性粒细胞减少(42% vs. 53%)，发热性中性粒细胞减少较少见(5.9% vs. 2.5%)，DHP107组未出现超敏反应，紫杉醇组为2.5%。(编译 孙菲菲)


友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心

网站首页 | 关于我们 | 来院路线 | 医院微博 | 网站地图 | 院内信箱 | 在线查询 | 版权声明 | 联系方式 | 隐私安全 | 帮助信息 |

版权所有：北京大学肿瘤医院(本网站所有内容未经许可，不得以任何形式进行转载)　 京公网安备110402450018号　 京ICP备20028328号-2 京卫网审【2013】第0036号

工信部链接：http://beian.miit.gov.cn

地址：北京海淀区阜成路52号（定慧寺） 邮编：100142 咨询电话：010-88121122

技术支持：54doctor我是医生网 本站已被访问： 次