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随访至少3年数据显示 Nivolumab较多西他赛仍有OS优势

作者： 来源： 发布时间：2018-03-02

芝加哥大学医学院Vokes等报告了对CheckMate 017研究和CheckMate 057研究分析结果，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者最少3年的随访结果显示，Nivolumab仍显示较多西他赛有总生存期(OS)获益。Nivolumab在肝转移患者中也较多西他赛有OS优势，且耐受性良好。(Ann Oncol. 2018年2月2日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdy041)

免疫检查点抑制剂在NSCLC治疗中的长期研究数据较少。两项Ⅲ期临床研究显示，在既往治疗后的鳞癌(CheckMate 017研究)及非鳞(CheckMate 057)NSCLC患者中，Nivolumab相较多西他赛有OS优势，且具有良好的安全性。目前研究者报告了随访≥3年数据更新结果，患者按1︰1比例随机分为Nivolumab组(3 mg/kg q2w)或多西他赛组(75 mg/kg， q3w)，直至肿瘤进展或难以继续治疗。两项研究的主要研究终点为总生存，研究者还对两项研究中基线肝转移患者进行了汇总亚组分析。

汇总分析显示，最少40.3个月随访后，鳞癌或非鳞NSCLC患者中，Nivolumab仍显示较多西他赛的OS优势，评估3年OS率分别为17%和8%。Nivolumab的耐受性尚可，无新发安全问题。

854例随机患者中有193例有基线肝转移。在肝转移患者中，Nivolumab相较多西他赛，OS也有显著改善(HR=0.68，95%CI 0.50~0.91)，与总人群的汇总分析结果一致(HR=0.70，95%CI 0.61~0.81)。治疗相关肝不良事件(主要是1~2级肝酶升高)发生率，肝转移患者亚组略高于总体研究人群(10% vs. 6%)。(编译 赵大川)


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