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派姆单抗二线治疗胃癌和胃食管交界部癌研究
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
30个国家148家中心参与的随机开放Ⅲ期临床研究显示，PD-L1综合阳性评分≥1的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者，派姆单抗(Pembrolizumab)二线治疗未较紫杉醇带来显著总生存获益。派姆单抗安全谱好于紫杉醇。其他派姆单抗治疗胃癌和胃食管交界部癌的临床试验正在进行中。(Lancet. 2018年6月4日在线版)
化疗后进展的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者转归较差，该研究比较了一线化疗后进展的晚期胃癌和胃食管交界部癌患者中派姆单抗和紫杉醇二线治疗的疗效。主要终点为PD-L1综合阳性评分≥1的患者的总生存和无进展生存，总生存显著的P阈值为0.0135，该研究在ClinicalTrials.gov,注册(NCT02370498)。
2015年6月4日至2016年7月26日，592例患者入组，其中395例患者PD-L1 CPS≥1，196例患者接受派姆单抗治疗，199例接受紫杉醇治疗。派姆单抗组和紫杉醇组中位总生存分别为9.1个月和8.3个月(HR=0.82, 95%CI 0.66~1.03，P=0.0421)，中位无进展生存分别为1.5个月和4.1个月(HR=1.27, 95%CI 1.03~1.57)。所有人群中，派姆单抗组和紫杉醇组3~5级治疗相关不良反应发生率分别为14%和35%。
(编译 李佳音)
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