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转移性NSCLC患者 Pembrolizumab联合化疗显著延长生存
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
美国纽约大学Perlmutter癌症中心Gandh等报告，在不携带EGFR突变或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Pembrolizumab联合培美曲塞+铂类药物的标准化疗一线治疗较仅采用化疗可以显著延长患者的总生存期(OS)以及无进展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 378: 2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005)
该项双盲、Ⅲ期临床研究纳入了616例转移性非鳞状NSCLC患者(无EGFR突变或ALK突变、未接受过治疗)，以2︰1的比例随机分为试验组(培美曲塞+铂类药物+Pembrolizumab 200 mg)与对照组(培美曲塞+铂类药物+安慰剂)，每3周一个周期共治疗4个周期，随后用Pembrolizumab或安慰剂联合培美曲塞进行35个周期的维持治疗。对照组若发生疾病进展可转至试验组行Pembrolizumab单药治疗。研究主要终点是OS和PFS，由独立放射影像中心盲法评估。
结果显示，中位随访时间为10.5个月，试验组与对照组患者12个月的OS率分别为69.2%(95%CI 64.1%~73.8%)和49.4%(95%CI 42.1%~56.2%;HR=0.49，95%CI 0.38~0.64，P<0.001)，中位PFS分别为8.8个月(95%CI 7.6~9.2个月)和4.9个月(95%CI 4.7~5.5个月;HR=0.52，95%CI 0.43~0.64，P<0.001)，≥3级不良反应发生率分别为67.2%与65.8%。
(编译 马懿琦 审校 卢铀)
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