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转移性胰腺导管腺癌 PAXG方案仍需进一步验证
作者： 来源： 发布时间：2018-07-17
意大利圣拉斐尔医院Reni等报告的小样本研究提示，PAXG方案(顺铂 30 mg/m2，白蛋白结合型紫杉醇 150 mg/m2，吉西他滨 800 mg/m2，第1、15天;口服卡培他滨 1250 mg/m2，第1~28天，每4周为一个周期)用于转移性胰腺导管腺癌的疗效值得在Ⅲ期研究中进一步证实。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018年7月6日在线版)
目前治疗转移性胰腺导管腺癌的方法包括联合化疗，如FOLFIRINOX或白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨。研究者在PACT-19试验中对比了一种新的四药方案(PAXG方案)对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案治疗的疗效。
该研究为单中心、随机、开放标签Ⅱ期研究，研究入组患者为：18~75岁、病理诊断为Ⅳ期胰腺导管腺癌、未接受过化疗、卡氏评分至少为70分。患者随机分组分别接受PAXG方案，或白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨(白蛋白结合型紫杉醇 125 mg/m2，吉西他滨 1000 mg/m2，第1、8、15天，每4周为一个周期)。主要研究终点为意向性治疗人群6个月时的无进展生存患者比例。
2014年4月22日至2016年5月30日，研究纳入83例患者接受治疗：42例接受PAXG方案治疗，41例接受白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨。6个月时，PAXG组的31例(74%，)患者获得无疾病进展，而白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组仅有19例(46%)。
在PAXG组和白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组中，最常见的3级不良事件为中性粒细胞减少(12例 vs. 14例)、贫血(9例 vs. 9例)、疲乏(7例 vs. 7例)。最常见的4级不良事件为中性粒细胞减少(5例 vs. 2例)。白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组出现了2例治疗相关死亡，PAXG组无死亡患者。
(编译 高磊)
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