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IMpassion130研究达研究终点 Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗三阴性乳腺癌
作者： 来源： 发布时间：2018-07-17
日前，罗氏公司公布其IMpassion130研究中期分析达到主要研究终点，PD-L1抗体Atezolizumab(Tecentriq)联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性或不可切除局部晚期三阴性乳腺癌，可显著降低疾病进展风险，目前的中期分析结果提示PD-L1阳性患者总生存结果支持联合Atezolizumab治疗有优势，随访仍在进行至下次预设分析。
安全性方面，联合治疗不良反应谱与两种药物各自不良反应谱一致，未出现新的安全性问题，该研究结果将在学术会议上进行报告，并提交美国FDA和欧盟审批。
IMpassion130研究是第一项在三阴性乳腺癌中得到阳性结果的免疫疗法临床试验，相关负责人表示基于这些，他们将尽快提交审批，争取这种联合治疗方案能尽快造福缺乏有效治疗选择的三阴性乳腺癌患者人群。
IMpassion130研究是多中心随机双盲Ⅲ期临床研究，评估了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗此前未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。研究入组902例患者，主要研究终点是RECIST 1.1标准评价的无进展生存和总生存，在所有意向治疗人群和PD-L1阳性人群中进行分析。
联合Atezolizumab治疗组接受Atezolizumab 840 mg iv d1、5，联合白蛋白紫杉醇100 mg/m2 iv d1、8、15每28天一周期。白蛋白紫杉醇目标周期数是6周期，上不设限，联合治疗直至出现不可耐受毒性反应或疾病进展。
三阴性乳腺癌因为没有激素受体和HER2受体，目前没有可用的靶向药物，而其免疫原性也更强，对免疫检查点抑制剂相对敏感。在早期小型临床试验中，免疫疗法药物Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇一线治疗缓解率67%，二线25%，三线以上28%。
(编译 段弘毅)'
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