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弥漫大B细胞淋巴瘤 临床研究采用PFS替代OS或可行
作者： 来源： 发布时间：2018-07-17
美国梅奥诊所Shi等报告，在未来开展的、应用化学免疫疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的随机对照研究中，可以考虑采用无进展生存期(PFS)作为总生存期(OS)的替代终点指标。(J Clin Oncol. 2018年7月5日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.77.9124)
为了评价PFS和24个月时的PFS(PFS24)能否为一线治疗DLBCL时OS的替代终点，该研究分析了2002年之后发表的13项多中心随机对照研究中的7507例DLBCL患者数据。这些患者均接受了积极治疗且在入组各研究前均为初治患者。
结果显示，在临床试验层面，PFS与OS强相关，且符合作为OS替代指标的标准。在患者层面，PFS与OS强相关。替代阈值效应的风险比为0.89。对比应用或不用利妥昔单抗、以及应用利妥昔单抗维持治疗，各入组试验中用PFS替代OS的结果均一致。在临床试验层面，PFS24与OS强相关，但不符合预设的标准。在患者水平上，PFS24与OS显著相关，替代阈值效应的比值比为1.51。
(编译 田贺)
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