意大利研究者Gridelli等报告的对MILES-3研究和MILES-4研究的分析显示，对于老年非小细胞肺癌患者，吉西他滨或培美曲塞一线治疗基础上加入顺铂，未带来显著总生存改善，也未带来生活质量的总体健康状况评分改善，联合化疗较单药化疗徒增了毒性反应。(J Clin Oncol. 2018年7月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.8390)

为探讨老年晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中加入顺铂的疗效，研究者联合分析了MILES-3研究和MILES-4研究数据，研究入组患者为>70岁、ECOG PS评分0~1，随机分组分别接受吉西他滨或培美曲塞联合或不联合顺铂治疗。

研究因入组太慢提前终止，但联合数据可供研究者在校正试验、组织学类型、非铂类伴随药物、分期、PS、性别、年龄、中心大小等因素后，基于意向治疗人群分析联合顺铂治疗的疗效。

2011年3月至2016年8月，共531例患者(MILES-3研究299例，MILES-4研究232例)随机，联合顺铂组263例，不联合顺铂组268例。患者中位年龄75岁，79%为男性，70%为非鳞NSCLC。

中位随访2年，384例死亡，448例无进展生存事件。联合顺铂组无显著总生存优势(HR=0.86,95%CI 0.70~1.05，P=0.14)，总体健康状况评分无改善;无进展生存(HR=0.76,95%CI 0.63~0.92，P=0.005)和客观缓解率(15.5% vs. 8.5%, P=0.02)显著较不联合顺铂组好。

联合顺铂组严重血液学毒性反应、疲劳和厌食发生率较高。研究者得出结论认为，联合顺铂化疗较单药化疗未带来生存改善，增加了毒性反应，提示年老NSCLC患者的标准治疗仍应为单药化疗，卡铂为主联合化疗可作为有些患者的治疗选择，但应注意可能的毒性反应。

随着肺癌治疗获批药物越来越多，年老NSCLC治疗选择也在增多，研究显示，年龄本身不应作为患者接受新药物治疗的障碍，年老患者一样可从新药物治疗中获益。无论年老还是年轻患者，问题是何时选择新的策略治疗包括含铂两药化疗联合或不联合抗血管生成抑制剂治疗、免疫检查点抑制剂治疗、TKI分子靶向药物治疗。

研究提示，PS评分0~1分的状况较好的年老NSCLC患者，可接受卡铂为主两药化疗联合或不联合免疫检查点抑制剂治疗、单纯免疫检查点抑制剂治疗或TKI药物治疗，医生需要根据自己判断、患者知情倾向性、生活质量及生存情况综合决策。

(编译 张安艺 王岚)