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高危黑色素瘤 贝伐珠单抗辅助治疗改善无病间期

作者： 来源： 发布时间：2018-08-01

英国剑桥癌症中心Corrie等报告，高危黑色素瘤切除术后，贝伐珠单抗辅助治疗可改善无病间期(DFI)，但不能改善总生存(OS)。BRAF突变患者OS较差，但可能从贝伐珠单抗获益。(Ann Oncol. 2018年7月13日在线版)

贝伐珠单抗是针对血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化单克隆抗体。研究表明，贝伐珠单抗可改善晚期实体瘤的生存期。该研究评估了贝伐珠单抗用于高复发风险黑色素瘤患者辅助治疗的疗效。

研究入组可切除的ⅡB期、ⅡC期和Ⅲ期皮肤黑色素瘤患者，随机分组分别接受贝伐珠单抗(7.5 mg/kg，静脉注射，每3周1次，持续1年)辅助治疗或观察。主要研究终点是5年OS率的差异达到8%;次要终点包括DFI和无远处转移间期(DMFI)。肿瘤和血液用于预后和预测标志物的评估。

2007~2012年入组1343例患者，主要为Ⅲ期(73%)，中位年龄56岁(18~88岁)。中位随访时间为6.4年，515例(38%)患者死亡(贝伐珠单抗组254例，观察组261例);707例(53%)患者疾病复发(贝伐珠单抗组336例，观察组371例)。

两组5年OS率均为64%(HR=0.98，95%CI 0.82~1.16，P=0.78)。贝伐珠单抗组5年无病率为51%，而观察组为45%(HR=0.85，95%CI 0.74~0.99，P=0.03)，贝伐珠单抗组无远处转移率为58%，观察组为54%(HR=0.91，95%CI 0.78~1.07，P=0.25)。

评估的682例黑色素瘤患者中有44%具有BRAF V600突变。在观察组中，与BRAF野生型患者相比，BRAF突变患者OS有较差的趋势(P=0.06)。贝伐珠单抗治疗组BRAF突变患者或具有更好的OS(P=0.21)。

(编译 李永琦 审校 吴荻)

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