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老年继发AML患者 CPX-351较标准方案有生存优势
作者： 来源： 发布时间：2018-08-01
美国H. Lee Moffitt癌症研究所Lancet等报告，治疗新发老年继发急性髓系白血病(sAML)患者，对比标准阿糖胞苷和柔红霉素方案(7+3方案)，CPX-351(脂质体包封的阿糖胞苷和柔红霉素)可显著延长总生存期(OS)，且安全性相似。(J Clin Oncol. 2018年7月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.6112)
CPX-351 (Vyxeos) 是一种阿糖胞苷和柔红霉素按照 5：1的比例组合的脂质体。脂质体载体可增高骨髓药物浓度，促进药物进入AML细胞内，发挥更强的抗白血病效应。脂质体载体也导致阿糖胞苷和柔红霉素清除半衰期延长，骨髓抑制期更长，但并不增加30天治疗相关死亡率。
该项开放标签Ⅲ期随机研究入组309例60~75岁的新发高危或sAML患者，给予1~2个周期的CPX-351或标准的7+3方案诱导治疗，继以相同方案巩固治疗。
结果显示，CPX-351对比7+3方案显著延长中位OS(9.56个月 vs. 5.95个月，HR=0.69，P=0.003)，总缓解率较高(47.7% vs. 33.3%，P=0.016)。各年龄组及AML亚型患者均有获益。
尽管CPX-351组患者的治疗时间更长、至中性粒细胞和血小板计数恢复时间更长，但两组患者的非血液学不良事件发生率均衡可比。CPX-351组和7+3方案组30天死亡率分别为5.9%和10.6%(P=0.149)，60天死亡率分别为13.7%和21.2%(P=0.097)。
(编译 刘铭)
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