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Cemiplimab治疗晚期皮肤鳞癌有效

作者: 来源: 发布时间:2018-08-01

美国MD Anderson癌症中心Migden等报告,Cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌可获得近50%的缓解。(N Engl J Med. 2018; 379: 341-351. doi: 10.1056/NEJMoa1805131)

晚期皮肤鳞状细胞癌尚无获批的系统疗法。因为其肿瘤突变负荷很高且疾病风险与免疫抑制密切相关,这种癌症可能对免疫疗法有应答。

Ⅰ期剂量递增阶段的结果显示,Cemiplimab(3 mg/kg,q14)治疗转移性皮肤鳞状细胞癌可带来深度且持续的缓解。Ⅰ期扩展阶段入组了局部晚期/转移性皮肤鳞状细胞癌患者,Ⅱ期入组转移性疾病患者,两期研究的用药剂量一致,主要终点为缓解率。

结果显示,Ⅰ期扩展队列26例患者中13例(50%)获得缓解,Ⅱ期转移队列59例患者中28例(47%)获得缓解。Ⅱ期转移队列患者中位随访7.9个月。28例缓解者中,57%的缓解持续时间超过6个月,82%的患者有持续的缓解且接受Cemiplimab治疗直至数据截止。Ⅱ期转移队列中发生率≥15%的不良事件包括腹泻、乏力、恶心、便秘和皮疹,7%因不良事件而停药。 (编译 胥晓华)