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未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLCBrigatinib治疗可较克唑替尼带来PFS获益
作者： 来源： 发布时间：2018-12-04
美国科罗拉多大学Camidge等报告，既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，初次使用Brigatinib较克唑替尼可显著延长无进展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 379: 2027-2039. doi:10.1056/NEJMoa1810171)
二代ALK抑制剂Brigatinib对克唑替尼难治的NSCLC有较强疗效。为明确Brigatinib用于ALK抑制剂初治患者的疗效，该项开放标签Ⅲ期随机研究(ALTA-1L，NCT02737501)入组ALK阳性晚期NSCLC患者，随机分入Brigatinib组(180 mg qd，为期7天导入期剂量为90 mg;137例)和克唑替尼组(250 mg bid;138例)。主要终点为独立审查中心盲法评估的PFS。
第一次中期分析结果显示，Brigatinib组和克唑替尼组中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月，12个月PFS率分别为67%和43%(HR=0.49，P<0.001)，经确认的客观缓解率分别为71%和60%，有可测量病灶患者经确认的颅内缓解率分别为78%和29%。未出现新的安全事件。
(编译 胡宇轩)
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