近期，两项研究评估了使用西妥昔单抗替代铂类化疗策略的可行性。(Lancet. 2018年11月15日在线版)

研究一：西妥昔单抗替代顺铂未改善生存

HPV阳性口咽鳞癌患者经放疗和顺铂治疗后生存率高，西妥昔单抗替代顺铂是否仍可保持较高的生存率且降低毒性尚不明确。

美国MD Anderson癌症中心Gillison等开展的多中心、非劣效性Ⅱ期随机研究(RTOG 1016)入组HPV阳性、T1~2N2a~3M0/T3~4N0~3M0期Zubrod体能状态0~1分成人患者，随机分组分别给予放疗联合西妥昔单抗治疗或放疗联合顺铂。

结果显示，849例患者随机分组，西妥昔单抗组425例，顺铂组424例;最终符合条件患者分别399例和406例。中位随访4.5年，西妥昔单抗组未达到非劣效性标准(HR=1.45，95%CI上限值为1.94，P=0.5056)。西妥昔单抗组和顺铂组预计5年的OS率分别为77.9%和84.6%，无进展生存率分别为67.3%和78.4%(HR=1.72， P=0.0002)，局部失败率分别为17.3%和9.9%(HR=2.05)。急性中重度毒性和迟发中重度毒性两组相似。

该研究显示，西妥昔单抗联合放疗对生存的改善劣效于顺铂放疗联合，仍推荐后者为这类患者的标准治疗方案。

研究二：西妥昔单抗替代顺铂不减毒也不利于肿瘤控制

英国伯明翰大学Mehanna等开展的开放标签Ⅲ期随机对照研究入组HPV阳性低危口咽癌患者(≥18岁;非吸烟者或<10包-年的吸烟者)，随机予以放疗(70 Gy/35 f)联合顺铂或联合西妥昔单抗方案。

结果显示，顺铂组166例患者，西妥昔单抗组168例。24个月时两组(急性和迟发性)严重(3~5级)毒性无显著差异，两组平均每例患者发生4.8例次;所有级别毒性也无差异，顺铂组每例发生29.2例次，西妥昔单抗组30.1例次。顺铂组和西妥昔单抗组2年总生存率分别为97.5%和89.4%(HR=5.0，P=0.001)，2年复发率分别为6.0%和16.1%(HR=3.4，P=0.0007)。

可见，治疗HPV阳性低危口咽癌患者，西妥昔单抗替代顺铂不仅未能降低毒性，且不利于肿瘤控制。

有评论者指出，两项研究结果几乎一致，设计上的互补有助于减小局限性。在所有符合条件HPV阳性晚期口咽鳞癌患者中，顺铂均应作为放射增敏剂首选。

(编译 谢凤林)