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广泛期小细胞肺癌一线化疗添加Veliparib可带来PFS获益

作者: 来源: 发布时间:2018-12-20

美国Emory 大学Owonikoko等报告,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线标准化疗,添加Veliparib显示疗效信号,可进一步改善患者无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2018年12月5日在线版)

临床前研究显示,PARP抑制剂Veliparib或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效。该研究旨在评估Veliparib联合顺铂和依托泊苷(Veliparib 100 mg bid d1~7)治疗初治ES-SCLC的疗效。

结果显示,128例符合入组标准接受治疗,中位年龄66岁,男性占52%,ECOG PS评分0分占29%,1分者占71%。患者随机分组分别接受顺铂和依托泊苷联合Veliparib或联合安慰剂治疗。主要终点为无进展生存。

联合Veliparib组和对照组中位PFS分别为6.1个月和5.5个月(未分层:HR=0.75,单侧P=0.06;分层:HR=0.63,单侧P=0.01),中位总生存期分别为10.3个月和8.9个月(分层:HR=0.83,80%CI 0.64~1.07,单侧P=0.17),总缓解率分别为71.9%和65.6%(双侧P=0.57)。

≥3级血液学不良事件发生率分别为CD4淋巴细胞减少(8% vs. 0,P=0.06)和中性粒细胞减少(49% vs. 32%,P=0.08)。乳酸脱氢酶水平高的男性患者PFS获益更显著(HR=0.34,80%CI 0.22~0.51),但其他分层因素与获益无交互作用(HR=0.81,80%CI 0.60~1.09)。

(编译 徐志勇)