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ER阳性早期乳腺癌来曲唑联合Palbociclib新辅助治疗
作者： 来源： 发布时间：2018-12-20
英国研究者Johnston等报告的Ⅱ期临床研究PALLET研究显示，来曲唑基础上加入Palbociclib，可显著增强原发性ER阳性乳腺癌恶性细胞增殖的抑制，但未提高14周临床缓解率，可能与同时出现的凋亡减少有关。(J Clin Oncol. 2018年12月6日在线版)
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，用于治疗ER阳性转移性乳腺癌患者，该研究旨在探讨Palbociclib联合来曲唑用于新辅助治疗的效果。
绝经后、ER阳性、肿瘤≥2 cm原发性乳腺癌患者3:2:2:2比例随机分组，分别接受来曲唑14周(A组)、来曲唑2周继以联合Palbociclib至14周(B组)、Palbociclib 2周继以联合来曲唑至14周(C组)、Palbociclib联合来曲唑14周(D组)治疗。Palbociclib剂量125 mg/d 用3周停1周。基线、2周和14周细针穿刺活检。主要终点为来曲唑对比Palbociclib联合来曲唑组(A组 vs. B+C+D组)，基线与14周Ki67改变、14周后临床缓解情况。
307例患者入组，来曲唑组与联合Palbociclib组临床缓解情况无显著差异，完全+部分缓解率分别为54.3%和49.5%，疾病进展率为3.2%和5.4%。联合Palbociclib组中位Ki67差异倍数改变较大，更多患者获得完全细胞周期阻滞(90% vs. 59%)。联合Palbociclib组≥3级毒性反应发生率较高(49.8% vs. 17.0%)，主要是无症状性中性粒细胞减少。
(编译 余军)
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