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警惕FISH评估HER2假阳性结果
作者： 来源： 发布时间：2018-12-20
美国南加州大学Press等报告，在HER2状态不确定的乳腺癌中，不加选择地用替代对照探针来计算HER2荧光原位杂交(FISH)比率，可能导致HER2状态检测结果的假阳性。(JAMA Oncol. 2018年12月6日在线版. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.6012.)
2013/2014美国临床肿瘤学会和美国病理学家协会(ASCO-CAP)将每个肿瘤细胞平均HER2拷贝数≥4~6个且HER2/CEP17比值<2.0归为HER2状态不确定，需要用替代对照探针评估是阴性或阳性。约4%~12%的浸润性乳腺癌FISH检测HER2状态为不确定。
该研究的目的是评价以下假说：(1)用作替代对照的基因位点在相当比例的乳腺癌中是杂合缺失的;(2)利用这些位点进行FISH评估HER2会导致假阳性;(3)这些HER2假阳性乳腺癌患者临床转归与HER2阴性乳腺癌患者无差异。
根据2013/2014 ASCO-CAP指南，研究回顾性评估了17号染色体p臂和q臂替代对照基因组位点(TP53、D17S122、SMS、RARA、TOP2A)在HER2检测中的应用。
METABRIC试验中的1980例患者中，1915例患者充分评估。此外，通过FISH分析了BCIRG-005试验的100例HER2不确定的乳腺癌和100例FISH阴性乳腺癌对照者。杂合缺失，特别是在特定的p臂位点，在HER2扩增和HER2未扩增的乳腺癌中都很常见。
在HER2不确定及HER2无扩增乳腺癌中，使用来自这些区域的替代对照探针评估HER2，会导致较高的假阳性率，这是由于比率分母中使用的对照p臂基因组位点的杂合缺失所致。HER2状态的错误分类不仅在ASCO-CAP HER2状态不确定乳腺癌中观察到，在使用替代对照探针时，每个肿瘤细胞平均少于4.0个HER2拷贝的乳腺癌中也被观察到。
(编译 李娟)
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