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无生化复发间期作为替代终点的意义
作者： 来源： 发布时间：2018-12-20
美国芝加哥大学Dignam等报告，评估前列腺癌特异性生存(PCSS)和总生存(OS)时，无生化失败间期(IBF)满足替代终点条件，可预测长期雄激素剥夺治疗(LTAD)获益。无生IBF或可作为临床试验的有效终点，在初始治疗后用于风险监测。(J Clin Oncol. 2018年12月7日在线版 doi:10.1200/JCO.18.00154)
能可靠预测前列腺癌预后和治疗获益(例如替代终点)的终点有助于推动治疗进展。
放疗和短期ADT的替代终点已有研究探讨，但用于高危局限性前列腺癌的长期(24个月)ADT的替代终点探讨较少。代号NRG/RTOG 9202的随机研究入组1520例患者，对比短期ADT(4个月)与长期ADT(28个月)的IBF与PCSS和OS的关系。
结果显示，无论生化失败还是临床终点，长期AD均优于短期AD。3年时无生化失败患者OS和PCSS的相对风险分别降低39%和73%。以OS获益来衡量，不同的3年无生化失败状态使长期AD的OS风险降低12%(HR=0.88)至6%(HR=0.94)，PCSS风险降低30%(HR=0.70)至6%(HR=0.94)。在生化失败患者中，3年前列腺癌特异性死亡率为50%，而无生化失败者为19%。
(编译 许红飞)
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