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帕博利珠单抗治疗复发头颈部鳞癌研究
作者： 来源： 发布时间：2018-12-20
20个国家97家中心参与的随机临床试验KEYNOTE-040研究结果显示，治疗化疗耐药的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌，帕博利珠单抗相较标准治疗能延长总生存期，且安全性好。因此，有必要在早期疾病阶段进一步评估单用或联用帕博利珠单抗的情况。(Lancet. 2018年11月30日在线版)
复发/转移性头颈部鳞癌患者几无有效的治疗选择。为了明确帕博利珠单抗对比标准治疗的疗效和安全性，该项开放标签的多中心Ⅲ期随机研究入组含铂方案治疗期间或治疗后复发的患者，等比随机分入帕博利珠单抗组(200 mg q21)或研究者选择的标准剂量的甲氨蝶呤、多西他赛、西妥昔单抗组。
结果显示，帕博利珠单抗组247例患者，标准治疗组248例;截至2017年5月15日，两组分别有181例和207例死亡。意向治疗人群帕博利珠单抗组中位总生存期为8.4个月，标准治疗组为6.9个月(HR=0.80，95%CI 0.65~0.98，P=0.0161)。
治疗开始12个月时，帕博利珠单抗组37%的患者生存，标准治疗组26.5%。帕博利珠单抗组中位缓解持续时间为18.4个月(标准治疗组为5个月)，36例患者肿瘤部分或完全消失，有些患者首次治疗3年后仍持续缓解。
帕博利珠单抗的安全性表现良好，帕博利珠单抗组患者≥3级治疗相关不良事件发生率较低(13% vs. 36%)。
该研究显示，帕博利珠单抗与标准化疗相比，有更高的缓解率，且缓解时间可持续1年半，1年后中位生存有优势，提示帕博利珠单抗可成为化疗耐药复发患者的新的标准治疗。表达PD-L1的患者最可能从这类免疫疗法中获益，表达PD-L1的患者有反应且反应持久。
(编译 肖亚丰)
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