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无EGFR/ALK改变且PD-L1≥50%的晚期NSCLC帕博利珠单抗一线治疗长期结果仍优于化疗

作者: 来源: 发布时间:2019-01-23

德国研究者Reck等报告的KEYNOTE-024研究显示,不携带EGFR/ALK基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者,即便考虑患者被交叉至帕博利珠单抗组接受治疗的情况后,一线帕博利珠单抗单药对比化疗的延长随访结果仍显示有总生存期(OS)的获益(J Clin Oncol. 2019年1月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00149)

KEYNOTE-024研究显示,帕博利珠单抗治疗PD-L1评分≥50%的无EGFR/ALK基因异常的初治晚期NSCLC患者可改善无进展生存和总生存,目前研究者报告了更新总生存和耐受性分析结果,包括校正化疗交叉到帕博利珠单抗可能带来的偏倚后的分析结果。

结果显示,随机化后帕博利珠单抗组有154例患者,化疗组151例。截至2017年7月10日,中位随访25.2个月。帕博利珠单抗组和化疗组分别有73例和96例死亡,中位OS分别为30.0个月和14.2个月(HR=0.63,95%CI 0.47~0.86)。

化疗组有82例交叉至接受帕博利珠单抗治疗。经两阶段统计法校正交叉用药后,帕博利珠单抗对比化疗的OS获益风险比为0.49(95%CI 0.34~0.69),且校正交叉后混杂因素影响的两种统计学方法RPSFT模型和IPCW分析结果相似。帕博利珠单抗组和化疗组的3~5级治疗相关不良事件发生率分别为31.2%和53.3%。

(编译 肖亚丰)