英国布里斯托尔医学院Potter等报告一项多中心、前瞻性队列研究结果显示，即时植入物乳房重建术后并发症高于目前通用的质量标准，因此仍需随机临床试验来探讨即时植入物乳房重建的最佳方法。(Lancet Oncol. 2019年1月9日在线版)

使用生物或人工合成补片可能会改善即时植入物乳房重建的转归——在乳房切除术时使用植入物或扩张器进行乳房重建，但缺乏高质量的证据支持该技术的安全性或有效性。

该研究的目的是评估用或不用补片的即时植入物乳房重建的短期安全性，为未来开展比较不同乳房重建技术的随机临床试验的可行性提供参考。

在这项前瞻性多中心队列研究中，研究者连续招募了16岁及以上的女性，这些女性在英国81个参与乳腺和整形外科的医疗机构，使用任何技术进行了任何类型的即时植入物乳房重建均纳入在内。在手术前后收集患者的人口统计学资料，以及手术、肿瘤学和并发症等详细资料。

分析指标包括植入物去除(定义为非计划的扩张器或植入物去除)、需抗生素或手术治疗的感染、非计划性返回手术室、因重建手术并发症的非计划性再次住院，分析至重建后3个月，基于临床评估或患者自我报告。随访已完成。该研究在ISRCTN注册处注册，编号为ISRCTN37664281。

2014年2月1日至2016年6月30日，全英国81个单位的2108例患者进行了2655次乳房切除术，并进行了基于植入物的即时乳房重建。1650例(78%)患者计划进行一期重建(包括12例对每个乳房采用不同技术的患者)。

1376例(65%)患者采用生物(1133例，54%)或人工合成(243例，12%)补片进行重建，181例(9%)采用非补片肌下或筋膜下植入物，440例(21%)采用真皮吊带植入物，42例(2%)采用胸前植入物，79例(4%)采用其他或联合植入物重建。

2081例(99%)患者可获得3个月的转归数据。在这些患者中，182例(9%，95%CI 8%~10%) 出现植入物去除，372例(18%，95%CI 16%~20%)需要再次入院，370例(18%，95%CI 16%~20%)因并发症在初次手术后3个月内返回手术室治疗。522例(25%，95%CI 23%~27%)患者需要治疗感染。所有这些并发症的发生率均高于国家质量标准(再次手术、再次入院和植入物去除发生率<5%，感染率<10%)。

(编译 杨洋)