美国西南肿瘤协作组(SWOG)Unger等报告，多数(65.6%)肿瘤患者有一种或多种并存病，并存病降低了与医生讨论参与临床试验的可能性，降低了医生提供参与临床试验机会的可能性，也降低了临床试验的参与率。(JAMA Oncol. 2019年1月10日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.5953)

美国临床肿瘤学会(ASCO)、癌症研究之友(FCR)、美国FDA均建议调整常规用来排除患者进入临床试验的并存病标准。该研究旨在设计临床试验标准，使得临床试验结果更好地代表真实世界患者人群，改善临床试验入组率，增加患者接受临床试验中新的疗法的机会。

研究者分析了并存病与临床试验决策和临床试验参与率的关系，评估降低临床试验并存病排除标准对临床试验参与率的影响，为改变临床试验排除标准提供参考。

在多个肿瘤方面的网站有在线肿瘤治疗决策工具，可用于全国范围的调查分析，参与者诊断了乳腺癌、肺癌、结直肠癌或前列腺癌，多数患者有并存病(1~18种)，共5499例受访患者过去3个月内做出了治疗决策，对其进行了Logistic回归模型和模拟模型分析。分析指标包括是否与医生讨论入组临床试验、医生是否提供入组临床试验机会、是否入组临床试验。

结果显示，患者平均年龄56.63岁，女性3420例。多数(65.6%)患者有≥1种并存病，最常见为高血压(35.0%)。与无并存病的患者相比，有并存病患者与医生讨论参与试验(44.1% vs. 37.2%;OR=0.86，P=0.02)、医生提供临床试验入组机会(21.7% vs. 15.7%;OR=0.82， P=0.02)和试验参与率(11.3% vs. 7.8%;OR=0.76，P=0.01)均较低。

研究者推算，若能调整当前指南中关于临床试验并存病排除标准，每年将多出6317例患者可入组临床试验。该研究分析有局限性，所分析人群不能代表一般人群，研究结果应谨慎解读。不过，放宽或去除并存病的入组限制，无疑可提高临床试验入组率。

(编译 胡宇轩)