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Palbociclib辅助治疗早期乳腺癌可行

作者: 来源: 发布时间:2019-07-18

美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告,早期乳腺癌辅助应用Palbociclib是可行的,半数以上的患者能够完成2年的治疗。Palbociclib辅助治疗的安全性未见异常,约一半的患者需要下调剂量。(Ann Oncol. 2019年6月28日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz198)

内分泌治疗激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌时,添加CDK 4/6抑制剂Palbociclib可延长无进展生存期。为了确定Palbociclib联合内分泌治疗辅助治疗早期乳腺癌的可行性,该项Ⅱ期试验入组符合条件的Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌患者,给予Palbociclib 125 mg/d用3周停1周治疗2年,同时联用内分泌治疗。

主要终点为因毒性、不依从性或耐受性相关事件所致的Palbociclib停药率。治疗2年期间,Palbociclib停药率≥48%提示该疗法不可行。单侧检验,α=0.025。

结果显示,162例患者接受了Palbociclib治疗;其中Ⅲ期疾病占52%,既往化疗占80%。102例(63%)完成了2年的Palbociclib治疗,50例(31%,95%CI 24%~39%,P=0.001)因方案相关原因早期停药,10例因方案无关原因停药。

在开始治疗至12个月,方案相关原因所致的累积停药率为21%(95%CI 14%~27%)。Palbociclib相关毒性的发生率与转移性疾病中的情况一致,未见发热性中性粒细胞减少症。91例(56%)至少需要减量一次。

(编译 周小林)