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EGFR突变的NSCLC 添加贝伐珠单抗不优于厄洛替尼单药

作者： 来源： 发布时间：2019-08-20

美国杜克癌症研究所Stinchcombe等报告，治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，添加贝伐珠单抗对比厄洛替尼单药并未显著改善无进展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2019年8月8日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1847)

为了明确贝伐珠单抗(15 mg/kg q21)联合厄洛替尼对比厄洛替尼(150 mg/d)单药是否改善PFS，该项Ⅱ期随机临床试验于2012年11月2日至2016年8月22日在美国17个学术和社区医疗中心入组携带EGFR突变的NSCLC患者88例。

基于局部检测存在19号外显子缺失或21号外显子L858R突变，Ⅳ期患者符合贝伐珠单抗治疗标准。主要终点为研究者评估的PFS，次要终点包括客观缓解率(ORR)、不良事件和总生存期(OS)。分析旨在检测PFS的风险比(HR)为0.667(中位PFS从10个月升至15个月)。

结果显示，中位随访33个月(0.7~62.5个月)。患者中位年龄63岁(31~84岁)，62例(70%)为女性;75例(85%)为白人，8例(9%)为非洲裔，3例(3%)为亚裔，2例(2%)无种族数据;48例(55%)从不吸烟;45例(51%)的ECOG PS评分为1分;59例(67%)携带EGFR 19号外显子缺失性突变。

联合方案组和厄洛替尼单药组的中位PFS分别为17.9个月和13.5个月(HR=0.81，95%CI 0.50~1.31，P=0.39)，ORR分别为81%和83%(P=0.81)，中位OS分别为32.4个月和50.6个月(HR=1.41，95%CI 0.71~2.81，P=0.33)。

发生例数5例以上的≥3级的不良事件为皮疹(11例 vs. 7例)、腹泻(4例 vs. 6例)、高血压(17例 vs. 9例)和蛋白尿(5例 vs. 0例)。 (编译 张晨霞)

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