北京大学肿瘤医院

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一线EGFR TKI联合化疗进一步改善生存

作者: 来源: 发布时间:2019-09-10

印度Tata纪念中心Noronha等报告,EGFR TKI一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,添加培美曲塞、卡铂可显著延长生存期,但同时也增加了毒性事件。(J Clin Oncol. 2019年8月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01154)

为了明确培美曲塞、卡铂联合EGFR TKI是否可改善携带EGFR突变的晚期NSCLC患者的预后,该项Ⅲ期随机试验入组携带EGFR敏感突变的、ECOG PS评分0~2分的、计划接受EGFR TKI一线治疗的患者。

患者随机等比分组分别接受吉非替尼250 mg/d治疗(Gef组)或同时联合培美曲塞(500 mg/m2)和卡铂(AUC=5,q21×4)继以培美曲塞维持治疗(Gef + C组)。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、缓解率和毒性。

结果显示,2016~2018年,Gef组和Gef + C组分别被随机分配患者176例和174例。21%的患者的ECOG PS评分为2分,18%存在脑转移。

中位随访17个月(7~30个月)。Gef + C组和Gef组患者的影像学缓解率分别为75%和63%(P=0.01),估计的中位PFS分别为16个月和8个月(HR=0.51,95%CI 0.39~0.66,P<0.001),估计的中位OS分别为尚未达到和17个月(HR=0.45,95%CI 0.31~0.65,P<0.001)。

≥3级临床相关不良事件发生率分别为51%和25%(P<0.001)。

(编译 高瑞平)