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中危或高危前列腺癌放疗后 不联合泼尼松仅辅助多西他赛无获益
作者： 来源： 发布时间：2019-09-10
芬兰Tampere大学附属医院Kellokumpu-Lehtinen等报告，中危或高危前列腺癌患者，根治性放疗联合雄激素剥夺疗法(ADT)后，辅助应用多西他赛而不联合泼尼松并未改善无生化疾病生存期(BDFS)。(Eur Urol. 2019年8月20日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.010)
多西他赛联合ADT改善了晚期前列腺癌患者的生存率。为了评估根治性放疗(RT)后6个周期的多西他赛是否能改善中危或高危前列腺癌患者的BDFS，该项多国Ⅲ期随机试验共入组376例患者，分组给予每3周接受6个周期的多西他赛(75 mg/m2 q21×6)但不应用泼尼松治疗(A组，188例)或监测策略(B组，188例)。
所有患者都均接受新辅助/辅助ADT治疗。主要终点为PSA水平对比谷值升高≥2 ng/ml。中危或高危PCa定义为：T2期合并Gleason评分(GS)4 + 3、PSA>10 ng/ml;T2期合并GS评分8~10，PSA≤70 ng/m;或任何T3期。
结果显示，A组中有147例(78%)患者完成了全部6个周期的治疗。两组的中位年龄为67岁，T3期者占75%，GS评分8~10者占47%。中位随访59个月(1~111个月)。A组58例患者和B组57例患者达到主要终点两组的BDFS无差异(P=0.6)，预计的5年生化进展率分别为31%和28%。
多西他赛治疗者中，发热性中性粒细胞减少发生率为16%，未见治疗相关死亡。A组和B组在试验期间分别死亡20例和23例，其中分别有9例和7例死于前列腺癌。A组对比B组(监测)的无进展生存风险比为1.14(95%CI 0.79~1.64，P=0.5)。
(编译 陈鑫)
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