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239期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

Dabrafenib联合Trametinib一线治疗转移性黑色素瘤5年数据

作者： 来源： 发布时间：2019-09-10

法国研究者Robert等报告，携带BRAF V600E或V600K突变的、无法切除的/转移性黑色素瘤，Dabrafenib联合Trametinib一线治疗使近1/3的患者有长期获益。[N Engl J Med. 2019; 381(7): 626-636. doi: 10.1056/NEJMoa1904059]

携带BRAF V600E或V600K突变的、无法切除的/转移性黑色素瘤患者，经BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗后可延长无进展生存期和总生存期。

为了明确这些患者的长期临床结局、确定持久获益患者的5年生存率和临床特征，该研究自COMBI-d和COMBI-v试验中纳入了BRAF抑制剂Dabrafenib(150 mg bid)和MEK抑制剂Trametinib(2 mg/d)一线治疗的黑色素瘤患者扩展生存数据，汇总分析了联合治疗的长期获益。

中位随访时间为22个月(0~76个月)。COMBI-d和COMBI-v试验的主要终点分别为PFS和OS。

结果显示，共563例患者被随机分配接受Dabrafenib联合Trametinib治疗，其中COMBI-d试验211例，COMBI-v试验352例。4年PFS率为21%(95%CI 17%~24%)，5年时为19%(95%CI 15%~22%);4年OS率为37%(95%CI 33%~42%)，5年时为34%(95%CI 30%~38%)。

在多变量分析中，基线时的体能状态、年龄、性别、转移器官的数量和乳酸脱氢酶水平均与PFS和OS显著相关。109例(19%)获得完全缓解，且与长期预后的改善相关，5年OS率为71%(95%CI 62%~79%)。

(编译 见玉荣)


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