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EORTC 18071研究长期随访仍有生存获益
作者： 来源： 发布时间：2019-09-10
法国古斯塔夫·鲁西癌症研究所Eggermont等报告，中位随访6.9年，Ipilimumab辅助治疗Ⅲ期皮肤黑色素瘤的各项生存获益仍持续存在，且各亚组的长期获益一致。(Eur J Cancer. 2019; 119: 1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2019.07.001)
EORTC 18071研究自99个站点随机分配了951例Ⅲ期皮肤黑色素瘤患者(有切除足够的淋巴结，但除外淋巴结转移≤1mm或在途转移者)，静脉给予Ipilimumab(10 mg/kg q21×4)或安慰剂治疗，之后每3个月治疗一次最长治疗3年。
既往结果显示，Ipilimumab对比安慰剂组显著延长Ⅲ期黑色素瘤患者的无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期(DMFS)和总生存期(OS)，但治疗相关不良事件所致的停药率分别为53.3%和4.6%。
长期随访结果显示，在2016年报告的分析中，431例随机分配到63个站点且仍然存活的患者中，可以获得264例患者的近期随访信息。
关于OS的中位随访时间为6.9年。Ipilimumab组仍有持续的RFS(HR=0.75，95%CI 0.63~0.88，P<0.001)、DMFS(HR=0.76，95%CI 0.64~0.90，P=0.002)和OS(HR=0.73，95%CI 0.60~0.89，P=0.002)获益，7年时OS的绝对率差为8.7%。各亚组的获益情况一致。
(编译 见玉荣)
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