北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

1.jpg

ASCEND-3最终结果证实色瑞替尼益处

作者: 来源: 发布时间:2019-12-09

日本癌症研究基金会、癌症研究所Nishio等报告,既往化疗≤3线的、ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,初次应用ALK抑制剂色瑞替尼可显著延长生存并改善缓解情况。(J Thorac Oncol. 2019年11月25日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.11.006)

Ⅱ期单臂研究ASCEND-3评估了色瑞替尼(750 mg/d)治疗ALK重排NSCLC患者的疗效和安全性,其中入组的是既往化疗≤3线的、未曾接受过ALK抑制剂治疗的、允许携带无症状性或神经学稳定的脑转移的患者。

主要终点为研究者评估的总缓解率(ORR)。次要终点为独立监察委员会(BIRC)盲法评估的ORR,研究者和BIRC评估的总的颅内缓解率、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间、疾病控制率和无进展生存期(PFS),此外还包括总生存期(OS)和安全性。

最终的疗效和安全性数据显示,入组124例患者,其中122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药物治疗,≥3线治疗者31例(25.0%),49例(39.5%)基线时存在脑转移。中位随访52.1个月(48.4~60.1个月)。研究者评估的ORR为67.7%(95%CI 58.8%~75.9%),中位PFS为16.6个月(95%CI 11.0~23.2个月)。中位OS为51.3个月(95%CI 42.7~55.3个月)。

发生率≥60%的最常见不良事件(所有级别)为腹泻(85.5%),恶心(78.2%)和呕吐(71.8%)。总体而言,18例(14.5%)不良反应导致治疗中断。色瑞替尼治疗期间健康相关生活质量保持稳定。

(编译 高新华)