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激素受体阳性转移性乳腺癌 CYP2D6基因型指导的他莫昔芬治疗并未改善PFS
作者： 来源： 发布时间：2019-12-18
日本东京国立癌症中心医院Tamura等报告的Ⅱ期研究(TARGET-1)显示，在携带CYP2D6变异的等位基因患者中，增加他莫昔芬的治疗剂量在6个月时并未获得较高的无进展生存(PFS)率。CYP2D6基因型不能单独解释他莫昔芬疗效的个体差异。(J Clin Oncol. 2019年12月10日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01412)
在服用他莫昔芬的患者中，CYP2D6基因型引起活性代谢物endoxifen的暴露不同。该研究的目的是在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中，前瞻性地评估CYP2D6基因型指导的他莫昔芬剂量是否会对临床结局产生影响。
研究入组需要他莫昔芬一线治疗的患者。根据个体CYP2D6基因型，将功能降低或无功能的变异等位基因的杂合子(野生型wt/变体V)或纯合子(V/V)患者随机分配接受增加剂量的他莫昔芬(ID组，40 mg每天一次)或常规剂量(20 mg，每天一次)，野生型等位基因纯合(wt/wt)的患者每天服用20 mg他莫昔芬。主要终点是6个月时的PFS率。次要终点包括PFS以及Z-endoxifen浓度与临床结局的相关性。
2012年12月至2016年7月，研究在日本招募了186例患者。在184例可评估患者中，有136例携带了wt/V或V/V(ID组70例; RD组66例)，而48例携带了wt/wt。ID组和RD组在6个月时的PFS率无显著差异(67.6% vs. 66.7%)。
ID组的Z-endoxifen血清谷浓度显著高于RD组(中位数，89.2 nM vs. 51.1 nM;P<0.0001)，也高于wt/wt患者(72.0 nM;P=0.045)。在疾病进展的患者和6个月无进展的患者之间，Z-endoxifen浓度没有显著差异(P=0.43)。
(编译 黄海霞)
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