美国科罗拉多大学癌症中心Camidge等报告，一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Brigatinib日一次用法在疗效、耐受性及生活质量方面继续优于克唑替尼，有望成为一线治疗新选择。(J Clin Oncol. 2020年8月11日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00505)

开放标签的Ⅲ期研究ALTA-1L的首次期中分析(99例次事件，Brigatinib组中位随访11.0个月)显示，在ALK阳性晚期NSCLC患者中，一线应用第二代ALK抑制剂Brigatinib对比克唑替尼可改善无进展生存期(PFS)和健康相关生活质量(QoL)。该研究入组初治的ALK阳性晚期NSCLC患者，等比分予Brigatinib 180 mg qd(7天导入期的剂量为90 mg qd)或克唑替尼250 mg bid。主要终点为独立监察委员会(BIRC)盲法评估的PFS。此外还有研究者评估的疗效、血样评估的药代动力学以及患者报告的结局。

按计划开展的第二次期中分析(150例次事件)显示，Brigatinib组和克唑替尼组分别入组137例和138例患者。Brigatinib组中位随访24.9个月(发生例150例次PFS事件)，Brigatinib组对比克唑替尼组BIRC评估的中位PFS优势与既往一致(24.0个月 vs. 11.0个月;HR=0.49，95%CI 0.35~0.68，P<0.0001)。研究者评估的中位PFS分别为29.4个月和9.2个月(HR=0.43，95%CI 0.31~0.61)。未见新的安全事件。与克唑替尼相比，Brigatinib延迟了至总体健康状况/QoL评分恶化的中位时间(HR=0.70，95%CI 0.49~1.00，P=0.049)。Brigatinib每日血浆浓度-时间曲线下面积不是PFS的预测指标(HR=1.005，95%CI 0.98~1.031，P=0.69)。

(编译 吴庆丰)