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262期《全球肿瘤快讯》-(1)-1.jpg

一线治疗ALK阳性NSCLC 阿来替尼对比克唑替尼的PFS仍更优

作者： 来源： 发布时间：2020-08-20

美国科罗拉多大学Mok等报告ALEX成熟的PFS数据证实，在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，阿来替尼的无进展生存期(PFS)仍优于克唑替尼。总生存期(OS)数据仍不成熟，但阿来替尼组的5年OS率更高。(Ann Oncol. 2020;31: 1056-1064. Doi: 10.1016/j.annonc.2020.04.478)

ALEX研究截至2017年2月9日的主要数据显示，阿来替尼(Alectinib)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC显著改善PFS。该研究入组Ⅲ/Ⅳ期ALK阳性NSCLC患者，随机分予阿来替尼600 mg(152例)或克唑替尼250 mg(151例)，直至疾病进展、毒性不可耐受、停药或死亡。主要终点为研究人员评估的PFS。次要终点包括客观缓解率、OS和安全性。

成熟的PFS(截至2018年11月30日)和长达5年的OS数据(截至2019年11月29日)显示，阿来替尼组研究者评估的中位PFS显著延长，分别为34.8个月和10.9个月(HR=0.43，95%CI 0.32~0.58)。OS的中位随访时间分别为48.2个月和23.3个月，但数据仍不成熟，中位OS分别为尚未达到和57.4个月(HR=0.67，95%CI 0.46~0.98)。

阿来替尼组和克唑替尼组的5年OS率分别为62.5%(95%CI 54.3%~70.8%)和45.5%(95%CI 33.6%~57.4%)，分别仍有34.9%和8.6%的患者接受研究治疗。在基线时有中枢神经系统转移(HR=0.58，95%CI 0.34~1.00)和无此转移(HR=0.76，95%CI 0.45~1.26)，患者经阿来替尼治疗均有OS获益。阿来替尼的中位治疗时间更长(28.1个月 vs. 10.8个月)，且未观察到新的安全性信号。

(编译 杨筱梅)


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