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不宜强化疗的高龄AML 添加Venetoclax对比单用阿扎胞苷或更优

作者: 来源: 发布时间:2020-08-20

美国MD Anderson癌症中心DiNardo等报告,不宜强化疗的高龄急性髓系白血病(AML)患者,添加Venetoclax对比单用阿扎胞苷可改善总生存期(OS),且缓解率更高;但发热性中性粒细胞减少症的发生率也更高。(N Engl J Med. 2020; 383: 617-629. DOI: 10.1056/NEJMoa2012971)

即使使用了去甲基化药物,老年AML患者的预后仍很差。曾有Ⅰb期研究显示,将阿扎胞苷加入Venetoclax中具有良好的疗效。该随机研究(VIALE-A)纳入因合并症或≥75岁而不宜标准诱导治疗的初治AML患者,分予Venetoclax(400 mg)或安慰剂(对照),同时均联用阿扎胞苷(75 mg/m2 d1~7 q28)。主要终点为OS。

意向治疗人群包括431例患者,其中阿扎胞苷组286例,对照组145例。两组的中位年龄均为76岁(49~91岁)。中位随访20.5个月,阿扎胞苷-Venetoclax组的中位OS为14.7个月,对照组为9.6个月(HR=0.66,95%CI 0.52~0.85,P<0.001),完全缓解率分别为36.7%和17.9%(P<0.001),复合完全缓解率(包括血液学未完全恢复的完全缓解)分别为66.4%和28.3%(P<0.001)。

阿扎胞苷-Venetoclax组和对照组关键的不良事件包括任何级别的恶心(44% vs. 35%)和≥3级的血小板减少(45% vs. 38%)、中性粒细胞减少(42% vs. 28%)、发热性中性粒细胞减少(42% vs. 19%);任何级别的感染发生率分别为85%和67%,严重不良事件发生率分别为83%和73%。

研究者表示,第1周期后早期骨髓评估来确定联合治疗的缓解情况最重要,允许在治疗周期之间适当中断Venetoclax以增强血液学的恢复。阿扎胞苷-Venetoclax组中的大多数患者(53%)修改了Venetoclax的治疗持续时间,其中32%的患者还在缓解期间接受了G-CSF。此外,应注重预防感染的支持治疗。 (编译 杨卫东)