美国罗格斯大学Jabbour等报告，帕博利珠单抗联合同步放化疗(cCRT)具有有前景的抗肿瘤活性，初治局部晚期Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性可控。(JAMA Oncol. 2021年6月4日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.2301)

帕博利珠单抗联合cCRT可为局部晚期Ⅲ期NSCLC患者提供治疗益处。为了评估帕博利珠单抗联合cCRT对Ⅲ期NSCLC的疗效和安全性，该项开放标签的、非随机化、2队列Ⅱ期研究(KEYNOTE-799)于2018年11月5日至2020年7月31日自10个国家的52个学术机构和社区机构招募患者(未经治，无法切除的，病理或影像学证实的ⅢA、ⅢB、ⅢC期NSCLC，RECIST v1.1标准有可测量病灶)216例。

截至2020年10月28日，队列A入组鳞状/非鳞状癌症患者，中位随访18.5个月(13.6~23.8个月);队列B入组非鳞状癌症患者，中位随访13.7个月(2.9~23.5个月)。队列A接受了1个周期卡铂(AUC=6 mg/mL/min，q21)、紫杉醇(200 mg/m2)和帕博利珠单抗(200 mg)治疗，继以卡铂(AUC=2 mg/mL/min)和紫杉醇(45 mg/m2)周疗方案治疗6周和2个周期的帕博利珠单抗联合标准胸部放疗。

队列B接受3个周期的顺铂(75 mg/m2，q21)、培美曲塞(500 mg/m2)和帕博利珠单抗(200 mg)，并在第2、3周期接受胸部放疗。患者均额外接受14个周期帕博利珠单抗治疗。共同主要终点为盲态独立中央监察委员会根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率和3~5级肺炎发生率。

结果显示，队列A有112例患者接受治疗，其中男性76例(67.9%)，中位年龄66.0岁(46~90岁)，PD-L1评分≥1%者66例(58.9%)。队列B有102例患者接受治疗，其中男性62例(60.8%)，中位年龄64.0岁(35~81岁)，PD-L1评分≥1%者40例(39.2%)。

队列A和队列B的客观缓解率分别为70.5%(95%CI 61.2%~78.8%)和70.6%(95%CI 60.7%~79.2%);中位缓解持续时间尚未达到，但缓解持续时间≥12个月者分别为79.7%和75.6%。队列A有9例(8.0%)发生≥3级肺炎，队列B为7例(6.9%)，3~5级治疗相关不良事件发生率分别为64.3%和50.0%。 (编译 张文涛)