北京大学肿瘤医院

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KEYNOTE-177研究公布总生存结果

作者: 来源: 发布时间:2021-06-20

会上公布了KEYNOTE-177研究总生存(OS)的最终分析结果,KEYNOTE-177研究旨在评估帕博利珠单抗单药对比标准治疗(FOLFOX或FOLFIRI化疗联合或不联合靶向贝伐珠单抗或西妥昔单抗)一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者的疗效和安全性。

研究入组307例ECOG PS 评分为0或1分的MSI-H / dMMR mCRC患者,帕博利珠单抗组的的中位随访时间为44.5 个月,对照组为44.4个月。60%的对照组患者在疾病进展后接受PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。

帕博利珠单抗组中位OS未达到,对照组为36.7个月,死亡风险降低26%(HR=0.74,95%CI 0.53~1.03,P=0.0359);帕博利珠单抗组显示OS获益趋势,36个月的OS率为61%,对照组为50%。

帕博利珠单抗组中位PFS为16.5个月,是对照化疗组(8.2个月)的两倍(HR=0.59,95%CI 0.45~0.79,P=0.0002);帕博利珠单抗组最终确定的客观缓解率为45.1%,对照组为33.1%;帕博利珠单抗组中位缓解持续时间(DOR)未达到,对照组为10.6 个月。

帕博利珠单抗药组3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为21.6%,对照组为66.4%。

研究结果显示,对于MSI-H/dMMR mCRC患者的一线治疗,帕博利珠单抗比常规化疗有更优的PFS,TRAE发生率更低,且有降低死亡风险的趋势。可能由于化疗组有60%的患者从化疗交叉至抗PD-1/PD-L1治疗,导致OS未达到统计学差异。帕博利珠单抗仍可作为MSI-H/dMMR mCRC一线治疗的标准方案。

(编译 王娜)