北京大学肿瘤医院

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KRAS p.G12C突变型晚期NSCLC Sotorasib后线治疗疗效持久

作者: 来源: 发布时间:2021-07-20

美国MD Anderson癌症中心Skoulidis等报告,标准治疗失败的、携带KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),KRAS G12C抑制剂Sotorasib有持久的临床抗瘤活性。(N Engl J Med. 2021; 384: 2371-2381. DOI: 10.1056/NEJMoa2103695)

有Ⅰ期研究显示,Sotorasib对KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者有抗癌活性,且在NSCLC亚组中展现特别有希望的抗癌活性。为了进一步明确Sotorasib对标准方案治疗失败后患者的抗癌活性,该项单臂Ⅱ期研究入组携带KRAS p.G12C突变的晚期NSCLC患者,给予Sotorasib 960 mg qd。根据独立的中央审查委员会,主要终点为客观缓解率(完全或部分缓解)。关键的次要终点包括缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果显示,纳入126例患者,81.0%曾接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗。124例在基线时有可测量的疾病并接受了疗效评估。46例(37.1%,95%CI 28.6%~46.2%)获得客观缓解,其中4例(3.2%)为完全缓解,42例(33.9%)为部分缓解。

中位缓解持续时间为11.1个月(95%CI 6.9个月~无法评估)。100例为疾病控制(80.6%,95%CI 72.6%~87.2%)。中位无进展生存期为6.8个月(95%CI 5.1~8.2个月),中位总生存期为12.5个月(95%CI 10.0个月~无法评估)。88例(69.8%)发生了治疗相关的不良事件,其中25例(19.8%)为3级事件,1例(0.8%)为4级事件。在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷,和 STK11、KEAP1 或 TP53共存突变定义的亚组中,均有效。 (编译 吴永盛)