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促性腺激素释放激素类似物对绝经前乳腺癌患者卵巢功能的影响

作者： 来源： 发布时间：2022-01-25

上海交通大学附属第六人民医院宗祥云等报告的随机临床研究显示，绝经前乳腺癌患者接受化疗时使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)可降低卵巢早衰风险，促进卵巢功能恢复，保护卵巢功能。(JAMA Oncol. 2021年12月30日在线版 DOI：10.1001/jamaoncol.2021.6214)

这项开放标签的临床研究纳入18~49岁患有可手术的Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌的绝经前女性，计划用环磷酰胺辅助或新辅助化疗，将患者分为两组：化疗加或不加GnRHa。于2021年3月进行数据分析，共纳入405例患者，其中27例患者(6.7%)自愿退出，33例患者(8.1%)不符合纳入标准并被排除，15例患者(3.7%)失访。最终330例患者进入初步分析。符合条件的患者被随机分配1∶1接受化疗加GnRHa(165例)及不加GnRHa(165例)。

主要终点是化疗后12个月卵巢功能不全(POI)的发生率(抗苗勒氏管激素水平<0.5 ng/mL)，次要终点为总生存期(OS)和无瘤生存期(TFS)。

结果显示，301例患者(91.2%)符合主要终点分析条件。化疗结束后12个月，GnRHa组POI发生率为10.3%(15/146例)，对照组为44.5%(69/155例，OR=0.23，95%CI 0.14~0.39，P<0.001)。

GnRHa组抗苗勒氏管激素恢复情况明显优于对照组(15/25例 vs 6/44例，OR=4.40，95%CI 1.96~9.89，P<0.001)。中位随访49个月后，两组的4年OS和TFS无显著差异。事后分析显示，在35岁以下的患者中，GnRHa组的TFS率高于对照组(93% vs 62%，HR=0.15，95%CI 0.03~0.82，P=0.003)。

该研究表明，在绝经前乳腺癌患者的化疗中使用GnRHa可以降低卵巢早衰风险，从而促进卵巢功能的恢复。

(编译 于娜 杨硕)


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